5日 ，国新办就“强化药品监管 切实保障人民群众用药安全”举行发布会。国家药品监督管理局局长焦红透露 ，截至目前 ，我国累计批准创新药品130个、批准创新医疗器械217个 ，仅今年上半年就有24个创新药获批上市 ，多款罕见病药物、国产体外膜肺氧合治疗产品等高水平药械上市 ，有力满足人民群众健康需要。
焦红指出 ，近年来 ，国家药监局持续深化药品医疗器械审评审批制度改革 ，鼓励药品医疗器械创新的政策红利不断释放 ，药品医疗器械质量持续提升 ，药品研发创新活力不断提升 ，我国药品医疗器械创新成果已进入爆发期。
焦红表示 ，随着新修订的《药品注册管理办法》等配套规章文件的出台 ，每年通过优先审评程序批准上市的药品数保持在100个以上 ，优先审评资源逐年加大力度向具有临床优势的新药、儿童用药、罕见病药物注册申请倾斜 ，尤其是制定了多项儿童用药专项指导原则 ，儿童用药批准数量呈现明显上升趋势 ，2022年全年共有66个儿童用药获批 ，今年上半年已有46个儿童用药品种完成技术审评工作。
罕见病用药一直备受社会关注。国家药监局副局长黄果介绍 ，罕见病用药是不可或缺的救命药 ，自2018年起 ，国家药监局建立专门通道 ，在审评审批环节 ，对包括罕见病用药在内的临床急需境外新药 ，实行单独排队、鼓励申报、加快审评。根据这个政策 ，有23个罕见病新药通过专门通道获批进口上市。到2020年 ，更是将具有明显临床价值的罕见病新药纳入优先审评审批程序。目前 ，在所有药品上市申请中 ，罕见病新药的审评审批时限是最短的。
焦红表示 ，我国将继续优化完善临床急需药品、罕见病药品、儿童药品、“卡脖子”产品等的审批 ，推动一批技术高、疗效好、影响大的标志性创新药械上市。
据介绍 ，国家药监局还推动建立符合中医药特点的技术审评标准体系 ，批准中药新药31个 ，助力中药传承精华、守正创新。同时 ，扎实推进仿制药质量和疗效一致性评价 ，累计有615个品种通过一致性评价 ，进一步满足人民群众用药需求。
5日 ，国新办就“强化药品监管 切实保障人民群众用药安全”举行发布会。国家药品监督管理局局长焦红透露 ，截至目前 ，我国累计批准创新药品130个、批准创新医疗器械217个 ，仅今年上半年就有24个创新药获批上市 ，多款罕见病药物、国产体外膜肺氧合治疗产品等高水平药械上市 ，有力满足人民群众健康需要。
焦红指出 ，近年来 ，国家药监局持续深化药品医疗器械审评审批制度改革 ，鼓励药品医疗器械创新的政策红利不断释放 ，药品医疗器械质量持续提升 ，药品研发创新活力不断提升 ，我国药品医疗器械创新成果已进入爆发期。
焦红表示 ，随着新修订的《药品注册管理办法》等配套规章文件的出台 ，每年通过优先审评程序批准上市的药品数保持在100个以上 ，优先审评资源逐年加大力度向具有临床优势的新药、儿童用药、罕见病药物注册申请倾斜 ，尤其是制定了多项儿童用药专项指导原则 ，儿童用药批准数量呈现明显上升趋势 ，2022年全年共有66个儿童用药获批 ，今年上半年已有46个儿童用药品种完成技术审评工作。
罕见病用药一直备受社会关注。国家药监局副局长黄果介绍 ，罕见病用药是不可或缺的救命药 ，自2018年起 ，国家药监局建立专门通道 ，在审评审批环节 ，对包括罕见病用药在内的临床急需境外新药 ，实行单独排队、鼓励申报、加快审评。根据这个政策 ，有23个罕见病新药通过专门通道获批进口上市。到2020年 ，更是将具有明显临床价值的罕见病新药纳入优先审评审批程序。目前 ，在所有药品上市申请中 ，罕见病新药的审评审批时限是最短的。
焦红表示 ，我国将继续优化完善临床急需药品、罕见病药品、儿童药品、“卡脖子”产品等的审批 ，推动一批技术高、疗效好、影响大的标志性创新药械上市。
据介绍 ，国家药监局还推动建立符合中医药特点的技术审评标准体系 ，批准中药新药31个 ，助力中药传承精华、守正创新。同时 ，扎实推进仿制药质量和疗效一致性评价 ，累计有615个品种通过一致性评价 ，进一步满足人民群众用药需求。